美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）：3D打印是“無(wú)與倫比的發(fā)明時(shí)期”的一部分。3D打印技術(shù)應(yīng)用在從開(kāi)發(fā)包裝機(jī)械到生產(chǎn)個(gè)性化醫(yī)療設(shè)備到在患者家中打印定制藥物的應(yīng)用中變得活躍起來(lái)。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)為，“材料科學(xué)、數(shù)字健康、3D打印以及其他技術(shù)的進(jìn)步繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備無(wú)與倫比的發(fā)明時(shí)期?！?/span>

　　該觀點(diǎn)來(lái)自2018年11月26日美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)Scott Gottlieb和設(shè)備與放射健康中心主任Jeff Shuren發(fā)表的聲明，他們概述了FDA 510（k）計(jì)劃現(xiàn)代化改革的新步驟，以推進(jìn)安全和醫(yī)療器械的有效性。

　　FDA的3D打印醫(yī)療應(yīng)用網(wǎng)站指出，商用3D打印醫(yī)療設(shè)備包括儀器、植入物和外部假體。該機(jī)構(gòu)稱，“某些設(shè)備是從標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)打印出來(lái)的，可以制作同一設(shè)備的多個(gè)相同副本。其他設(shè)備，稱為患者匹配或患者特定設(shè)備，是根據(jù)特定患者的成像數(shù)據(jù)創(chuàng)建的?！?/span>

　　該報(bào)告稱3D打印/增材制造還可以“通過(guò)減少原材料使用來(lái)減少浪費(fèi)，并且需要更少的制造步驟。”該機(jī)構(gòu)還從患者的角度指出，“科學(xué)家正在研究如何使用3D打印流程制造心臟或肝臟等活體器官，但這項(xiàng)研究正處于發(fā)展的早期階段?！?/span>

　　根據(jù)2017年ASME.org文章“3D打印改變醫(yī)療領(lǐng)域的五大方法”，醫(yī)院中的3D打印實(shí)驗(yàn)室代表了一種新興趨勢(shì)。該文章解釋說(shuō)，這項(xiàng)工作“專注于在手術(shù)前打印患者特定模型，以查看患者的特定解剖結(jié)構(gòu)?！钡统杀炯僦⒍ㄖ漆t(yī)療植入物、定制保護(hù)裝置和輔助設(shè)備，以及未來(lái)用于器官結(jié)構(gòu)和復(fù)雜器官的生物材料代表了其他四種3D打印方法。

　　美國(guó)商業(yè)資訊2018年11月26日的一份報(bào)告描述了令人興奮的3D打印應(yīng)用程序，該應(yīng)用程序涉及患者左心耳模型“使用Stratasys和Materialise技術(shù)創(chuàng)建的，旨在讓外科醫(yī)生選擇合適的設(shè)備并規(guī)劃最佳方法來(lái)阻塞LAA。”

　　除了對(duì)患者的治療用途外，3D打印也涉及包裝領(lǐng)域。其中一個(gè)例子是德克薩斯醫(yī)療中心的強(qiáng)生醫(yī)療設(shè)備公司服務(wù)創(chuàng)新中心，其中包括一個(gè)3D打印實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室是該公司加速突破性醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的一部分。

　　Quadpack的設(shè)計(jì)和先進(jìn)技術(shù)部門(mén)在其英國(guó)研究和設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)投資了最新的3D打印技術(shù)，使用Stratasys J750打印機(jī)加速定制包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的早期階段，同時(shí)幫助測(cè)試新想法。

1、原型模型有助于試用Quadpack自己的Q-Line包裝系列中的新參考。

2、更接近生產(chǎn)，打印試模以進(jìn)行最終產(chǎn)品的小批量測(cè)試。

3、對(duì)于最終材料，試模與Quadpack Plastics注塑廠的生產(chǎn)線兼容。

　　設(shè)計(jì)與先進(jìn)技術(shù)總監(jiān)Jeremy Garrard說(shuō)：“借助3D模型和試模，我們可以更快地實(shí)現(xiàn)創(chuàng)意，幫助我們?yōu)镼-Line系列開(kāi)發(fā)合適的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)高效，加速的工業(yè)化。

　　“Stratasys J750是實(shí)現(xiàn)更快上市時(shí)間的關(guān)鍵，使定制產(chǎn)品的可視化變得更加容易。對(duì)于客戶而言，高質(zhì)量的3D模型是確定成品外觀的可靠方法。你可以看到它，感受它并觸摸它。它使這個(gè)想法變得真實(shí)，“他補(bǔ)充道。

　　用于包裝機(jī)械的塑料夾具（如下圖所示）也可以解決制造商的問(wèn)題。根據(jù)igus的說(shuō)法，化妝品生產(chǎn)商Carecos Kosmetic GmbH在3D打印中使用了供應(yīng)商的iglide I150，與以前的鋁制零件相比，它可以節(jié)省高達(dá)85％的成本和70％的制造時(shí)間。 igus說(shuō)，3D打印的夾子“也比金屬夾子輕七倍。”

　　在開(kāi)發(fā)新的LAB + ASEP TECH吹/填充/密封機(jī)器時(shí)，Weiler Engineering將3D打印考慮在內(nèi)?！凹夹g(shù)變革的步伐一直在穩(wěn)步增長(zhǎng)，因此已經(jīng)采用了大量創(chuàng)新來(lái)改進(jìn)我們的設(shè)備設(shè)計(jì)，”Weiler工程總監(jiān)Joe Immordino解釋道。“計(jì)算機(jī)輔助繪圖與模擬和變更控制相結(jié)合仍然是工程過(guò)程的核心，而3D打印機(jī)和基于激光的技術(shù)在設(shè)計(jì)方面變得越來(lái)越普遍。在工程師、供應(yīng)商、制造商、質(zhì)量控制、裝配人員和技術(shù)人員之間共享3D電子設(shè)計(jì)信息改善了利益相關(guān)者之間的溝通過(guò)程?！?/span>

　　根據(jù)最近的Envision Intelligence報(bào)告，全球3D打印市場(chǎng)在2018年的價(jià)值為265.1億美元。Envision估計(jì)到2024年它將達(dá)到337.4億美元。這是一個(gè)非凡的26.75％復(fù)合年增長(zhǎng)率。該報(bào)告指出了以下醫(yī)療趨勢(shì)：

　　1、借助3D打印，“In air microfluidics”是一種使用活細(xì)胞打印3D結(jié)構(gòu)的成功方法。這是一種特殊的技術(shù)，可以快速和飛行生產(chǎn)可行的微型構(gòu)建塊，并有助于修復(fù)受損組織。

　　2、通過(guò)收集用于生長(zhǎng)新軟骨的稱為軟骨細(xì)胞的細(xì)胞，可以使用3D打印開(kāi)發(fā)新的兒童耳朵。

　　盡管3D打印應(yīng)用被廣泛看好，Envision的報(bào)告稱3D打印存在限制因素。它們包括有限的可用性和高昂的材料成本，缺乏熟練勞動(dòng)力以及產(chǎn)生的產(chǎn)出規(guī)模。

　　除了限制之外，3D打印還為醫(yī)療保健的未來(lái)提供了令人興奮的機(jī)會(huì)。去年的全球論壇第15屆年度溫度控制生命科學(xué)供應(yīng)鏈活動(dòng)證明了這一點(diǎn)，IBM的Paul Zikopoulos展示了一個(gè)患者在半夜因哮喘發(fā)作而醒來(lái)的視頻——隨著他的“智能”吸入器連接到云，患者將他的病情上傳到他的醫(yī)生，醫(yī)生又推薦治療，然后將訂單直接轉(zhuǎn)發(fā)給患者的家用3D打印機(jī)以制造藥丸。

　　無(wú)論是在患者家中，在醫(yī)院環(huán)境中，還是在包裝機(jī)械制造商的設(shè)施中，3D打印都不僅僅是一個(gè)不太遙遠(yuǎn)的未來(lái)技術(shù)——它是今天的現(xiàn)實(shí)。